Hideyuki Hayashi 医师、 Ken Hayashi医师、 Fuminori Nakao医师、Fumihiko Hayashi医师
目的:对聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、硅凝胶以及丙烯酸眼内晶体植入后后发性白内障(PCO)的程度进行了定量比较。
对象和方法:将接受晶体植入术的240例患者240只眼随机分为以下三组:PMMA组,硅凝胶组,以及丙烯酸组。用Scheimpflug视频摄影装置,采用新的测定方法,对185只眼的PCO密度值,在术后两年时间内进行了定量测量。
结果:PMMA组有21只眼(30.4%),硅凝胶组有4只眼(5.7%),以及丙烯酸组有2只眼(2.7%)接受了Nd:YAG激光后囊切开术。PCO密度值若用均值±标准差来表示,则PMMA组为26.3±12.2CCT(computer-compatible tape steps),硅凝胶晶体组为12.0±8.3CCT,丙烯酸组为16.0±10.3CCT。PMMA组的PCO密度值比硅凝胶晶体组及丙烯酸晶体组高很多(P<0.01)。另外,PMMA 组的视力下降也比硅凝胶组及丙烯酸组严重很多。
结论:PMMA晶体比其它硅凝胶晶体及丙烯酸晶体,PCO密度值高,后囊切开率及PCO多发,且伴有视力低下。
Arch Ophthalmol 1998;116:1579-1582
对象和方法
  最初,经超声波晶体乳化吸除术及IOL植入术的240例患者混浊的240只眼,在本研究中登录。术前除外标准如下:由年龄变化以外的原因而引起的白内障,有眼球手术或炎症的病例,飞蚊症或视网膜异常,糖尿病患者的眼,以及完全散瞳后瞳孔直径仍小于6.0mm的眼。所有登录的眼全部用信封封好,随机选用三组晶体中的一种:PMMA组(MZ60BD),硅凝胶组(SI-30NB),丙烯酸组(MA60BM)。MZ60BD是光学部直径为6.0mm的单体式PMMA IOL。SI-30NB用直径为6.0mm的高屈光度的硅凝胶做光学部,用聚丙烯做袢。MA60BM用直径为6.0mm的丙烯酸做光学部,用PMMA做袢。

  术前,对所有参加研究的患者都做到知情同意。所有手术均由同一个术者(K.H.)来完成。该研究所有的手术过程均对患者事先做了说明。简单地说,就是用25号弯针,做直径约5.5mm的连续环形撕囊手术。

  氧化分析后,进行晶状体核的囊间超声波晶体吸除术及皮质吸除术。然后,将晶状体被膜用1%的透明质酸钠膨胀,将IOL植入晶体囊。最后,术者用推拉钩进一步确认IOL是否确切植入晶体囊中。

  之后,用前眼部画像分析装置(Nidek 公司生产的EAS-1000),对手术后的2年时间内进行了PCO的定量检查。用EAS-1000装置测定PCO密度值的方法在以前的研究中已做了说明,简单地说,就是从0 ,45  ,90  ,135  的方向对Scheimpflup画像进行摄影。选取摄得最好的画像,用计算机联网进行发送。用计算机轴性浓度计,计算后囊中心部3mm及IOL同样部位的散光密度。density 值用CCT(computer-compatible tape steps)来表示。一部分的density值通过在后囊测定的IOL散光密度求出。取4个方向density的平均值做PCO density值,所有测量均由3名不知道研究目的的眼科医生来操作。

  在手术进行完毕后,用小数视力检查表测量了所有患者的视力。用PCO测定及ND:YAG激光囊切开检查,对3组间术后视力下降进行了统计学分析。
  
  其统计学分析显示,用绝对变量的X2检验及连续变量的Scheffe F检验,对3组间的差异性进行了比较,P<0.05,三组间有显著差异性。

  在现今白内障手术中,后发性白内障(PCO)仍是最常见的术后并发症1)。众所周知,PCO的发生是由于残留的晶状体上皮细胞再生以及细胞外基质形成而引起的2-7)。为防止PCO发生,就要应用抑制晶状体上皮细胞活性的各种各样的药物8-14)。但对已经发生的PCO,由于难以进行定量化测定,故很难判断药物对PCO的疗效。

  最近,研制出了一种新的测定PCO的方法15)即Scheimpflup视频摄影装置。根据这个方法,可以测定后囊中心部的混浊浓度,另外,用这种方法,对测验者本人及其他人也具有可重复性16)。

  有报告说,PCO的发病率及Nd:YAG激光囊切开率与植入眼内晶体(IOL)的光学部材料密切相关。最近,有人报告说,植入丙烯酸IOL时,PCO发生率减少了。

  本研究的目的在于,对聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、硅凝胶以及丙烯酸晶体植入后,其PCO值进行定量化比较。并对这3种晶体植入后,由于PCO而引起的视力下降进行了比较。
结 果
登录的240只眼中,有28只眼未能完成随访。因此,实际上只对212只眼进行了分析,表1为患者统计资料。患者平均年龄为68.9±9.1岁,最小52岁,最大93岁,其中男性88人,女性124人。3组间年龄,性别及左右眼的发生比率上无统计学差异。第1次已全部植入了晶状体囊内。
表1:患者基本情况统计表
*PMMA:聚甲基丙烯酸甲酯;IOL:眼内人工晶体
212只眼中,PMMA组有21只眼(30.4%),硅凝胶组有4只眼(5.7%),丙烯酸组有2只眼(2.7%),在PCO测定之前已经进行了Nd:YAG激光后囊切开术(表2)

PMMA组的Nd:YAG激光后囊切开率较硅凝胶及丙烯酸组高许多(P<0.001,X2检验)。白内障手术和Nd:YAG激光后囊切开术的平均间隔3组间无显著差异性
表2:3组晶体的Nd:YAG激光后囊切开发生率及平均PCO密度值。
*PCO:后发性白内障;PMMA:聚甲基丙烯酸甲酯;IOL:眼内人工晶体
CCT:computer-compatible tape steps
白内障手术和Nd:YAG激光切开后的平均间隔±标准差白内障手术和前眼部图象分析装置(EAS-1000)检查的平均间隔±标准差
PMMA组有48只眼,硅凝胶组有66只眼,丙烯酸组有71只眼进行了PCO的测定(图1)。表2大致列出了3组的平均PCO density值。数据如图2所示,PMMA组平均PCO密度值比硅凝胶组及丙烯酸组高(P<0.001,Scheffe检验)。另外,硅凝胶组的平均PCO density值比丙烯酸组低,但两组间无显著差异性(P=0.08)。
A:PMMA植入眼,用反辉光线法画像可见后囊全部有增生,晶状体上皮细胞产生了增殖。

B:硅凝胶晶体植入眼,用反辉光线法可见硅凝胶光学部的下方有澄清的后囊。用Scheimpflup画像可见光学部的下方后囊中心部没有高浓度的散光。

C:丙烯酸植入眼,用反辉光线法可见到丙烯酸光学部下澄清的后囊。可以看到前囊及后囊之间的周围再生的晶状体上皮细胞增殖及向晶体囊后方移动,用Scheimpflup画像可见在后囊的中心部有一小片区域散光浓度高。
图1三组眼内人工晶体植入后,反辉光线画像(上)和Scheimpflup画像(下)
表3用小数视力检查表检测到的从术后最好视力直到视力下降
图2用computer-compatible tape steps测定的3组眼内晶体(IOL)的后发性白内障(PCO)的比较
表3列举了手术后3组从最高清晰度及视力下降一览表。PMMA组的视力下降较硅凝胶及丙烯酸组更明显(P<0.001, X  检验)。硅凝胶组和丙烯酸晶体组间无显著差异性。
PMMA聚甲基丙烯酸甲脂;
IOL:眼内人工晶体。
三组间有显著差异性(P<0.001)
Table 1.Patient Demographics*
PMMA IOL         Silicone IOL         Soft Acrylic IOL
( n=69 )                 ( n=70 )                 ( n=73 )                  P      
67.9±9.6         70.2±8.1          68.4±9.3            .29
28:41               27:43                 33:40              .71
38:31               36:34                 32:41              .39
Age.mean±SD.Y
Sex.M/F
Eye.left/right
Table 2.Nd:YAG Laser Posterior Capsulotomy Rate and Mean PCO Value of the 3 Groups*
PMMA IOL         Silicone IOL         Soft Acrylic IOL
( n=69 )                 ( n=70 )                 ( n=73 )                  P      
   21                     4                      2                    ...
15.3±5.0         12.2±7.5          11.5±13.6             .49
 30.4                  5.7                     2.7               <.001
 48                   66                      71                  ...
26.3±12.2         12.0±8.3       16.0±10.3           <.001
Nd:YAG laser capsulotomy rate

No.of eyes interval,mo  
YAG rate.%

PCD value
No.of eyes interval,mo  
PCO(CCT)
聚甲基丙烯酸甲酯、硅凝胶以及丙烯酸眼内晶体植入后后发性白内障的定量比较
A
B
C
30
20
40
10
0
PMMA IOL     Silicone IOL     Soft Acrylic IOL
P< 001
P< 001
Table 3.Visual Acuity loss From Best Postoperative Acuity on the Decimal Charts*
PMMA IOL         Silicone IOL         Soft Acrylic IOL
( n=69 )                 ( n=70 )                 ( n=73 )                      
25(36.2)            51(72.9)            53(72.6)
 4(  5.8)              5(  7.1)             8(11.0)
13(18.8)              6(  8.6)             3(  4.1)
No loss
1 line
2 lines
3 lines
4 lines
5 lines
6 lines
7 lines
8 lines
Visual Acuity Loss
5(  7.2)          4(  5.7)         5(  6.8)
No.(%) of Eyes        
7(10.1)              1(  1.4)             0
4(  5.8)              2(  2.9)             0
6(  8.6)              1(  1.4)             1(  1.4)
3(  4.3)              0                      1(  1.4)
2(  2.9)              0                      0
2
讨 论
客观定量地评价PCO的方法,目前尚未确定,虽然曾研制出许多用反辉光线法摄影术的装置,但因为是间接的反辉光线法画像,故不易避开有背景照明的影响       。另外,该装置不能测定晶状体囊纤维症和多层晶状体上皮的浓度。最近,研制出了直接计算后囊混浊度的视频摄影装置,发明了用轴性浓度计来测量的新方法    。因测定的PCO density值与患者的视力高度相关,故该方法对PCO的临床评价很有作用。

既往研究表明            ,PCO的发生与植入的IOL的光学部材料密切相关。有报告说,丙烯酸的IOL植入眼PCO的发生率低。也有报告说,硅凝胶IOL的Nd:YAG激光后囊切开率与既往的报告有很大差异        。Steinert和associates等     认为,硅凝胶IOL的ND:YAG激光后囊切开率的减少是因为植入技术的进步而引起。由于刚植入硅凝胶晶体时,光学部的进入而引起晶体囊纤维化的发生率高。该结果显示,硅凝胶IOL植入后,PCO的发生率事实上受IOL固定技术所左右。该研究证明了PMMA IOL的PCO density值比硅凝胶及丙烯酸IOL值高很多(P<0.001)。进一步也证明了PMMA组的Nd:YAG激光囊切开率也比硅凝胶组及丙烯酸组高(P<0.001)。也有研究认为,硅凝胶组IOL的PCO density值比丙烯酸IOL小,但无显著差异性。该一系列研究表明,晶体囊内植入IOL,这3种设计相类似。因此得出结论,PMMA IOL PCO的程度高是由于光学部材料所致。

硅凝胶及丙烯酸IOL为什么会比PMMA IOL的PCO程度略小呢?这是因为晶体光学部的周围被前囊完全覆盖,晶体囊被固定的情况下,PCO的程度主要由晶体囊后方再生的晶状上皮细胞增殖所决定               ,丙烯酸制的光学部同晶体囊完全附着         ,因此,再生的晶状体上皮细胞便不会轻易地进入到囊腔     。与此相反,硅凝胶IOL也不能说明测定的PCO为什么会减少。但硅凝胶IOL不象丙烯酸IOL那样有强黏附性,这应该是同丙烯酸IOL的不同之处     。

由PCO引起的视力下降,虽然没有测到显著差异性,但PMMA组比硅凝胶组及丙烯酸组视力下降更明显,这个结果也证明,接受PMMA IOL植入的眼,PCO的发生率也高。与此相反,植入硅凝胶及丙烯酸IOL的眼,手术约两年后,基本上保持了原有的视力。

结论:该定量研究表明,PMMA IOL植入眼比硅凝胶及丙烯酸IOL植入眼,其PCO的发生率高很多。根据这个结果,术者决定用可折叠IOL代替PMMA IOL          。但该研究没有判断出硅凝胶和丙烯酸IOL的差异性,更没有得出基本数据及PCO的周期变化研究。该结果对进一步理解PCO,进一步开展这方面的研究很有必要。



25-27)
15)
17-19,21)
28-23)
32)
19,35,36)
22,23)
36)
23)
 引
 起
 乱
 视
( D )
37,38)
25.7±2.5          25.6±2.2         25.7+2.8             .98